网购个人使用正畸治疗类医疗器械安全风险隐患警示 |
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正畸治疗类产品通常包括预成矫治器、定制矫治器、牵引器、扩弓器、矫治保持器等。可以由多组件共同组成。规范的产品名称如:固定矫治器、活动矫治器、矫形矫治器、保持器、游离牵引钩、舌侧扣、扩弓螺丝等。 正畸治疗应由临床医师的要求设计制作,采取持续的外力调整牙齿位置使其恢复正确咬合关系或用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 正畸治疗类产品属于第二类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。正畸治疗类产品应在医疗机构(医院)在医生指导下使用。因此,个人网购正畸治疗类产品自行治疗将存在极大的安全风险隐患。 |
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