杭州大力神医疗器械有限公司报告,由于其生产的医用内窥镜LED冷光源(注册证号:浙械注准20172220979),自查发现一个批次产品开关电源的220电源线可能存在辐射超标的隐患,涉及产品在中国的销售数量4台,生产企业对该批产品主动召回。召回级别为三级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:《医疗器械召回事件报告表》.pdf